國械注準(zhǔn)20193080666

C1參數(shù)

1.1物理規(guī)格/性能

1.1.1整機(jī)重量（含電池）≤2.8kg。

1.1.2設(shè)備具備便攜把手，具備高便攜性。

1.1.3抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，機(jī)器六面均可承受≥1.5m跌落沖擊。

1.1.4防塵防水級別：設(shè)備具有良好的防塵防水設(shè)計(jì)，防塵防水級別IP55

1.1.5工作溫度范圍至少滿足 -5oC ～ 50oC，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-10oC 環(huán)境后，至少能工作60分鐘 。

1.1.6工作濕度范圍至少滿足 0% ～ 95% 非冷凝。

1.2. 除顫性能

▲1.2.1采用雙相波技術(shù)，支持成人以及兒童，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動補(bǔ)償。（提供證明材料）

1.2.2輸出能量：成人最大能量可支持360J。

1.2.3從開機(jī)到200J放電準(zhǔn)備就緒用時＜8s。

▲1.2.4設(shè)備能夠根據(jù)環(huán)境噪音強(qiáng)度自動調(diào)節(jié)語音播放音量

1.3.除顫電極片

1.3.1類型：提供與機(jī)器配套的電極片，要有明顯的指示粘貼部位標(biāo)記，防止粘貼錯誤，粘貼無效時有語音提示。備用狀態(tài)時電極片不可裸露，取用AED過程中不得散落。

▲1.3.2提供長效電極片：單副電極片有效期≧36個月

1.3.3電極片上具有電極片粘貼方式示意圖。

1.3.4具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示。

1.3.5可自動識別成人、小兒電極片，并根據(jù)電極片類型自動選擇對應(yīng)的除顫能量。

1.4. 電池

1.4.1 在室溫溫度環(huán)境下，電池待機(jī)壽命不少于5年。

1.4.2在常規(guī)條件下，至少可支持350次200J除顫治療或200次360J除顫治療。

1.4.3可檢測電池低電量并給出報警提示，低電量報警后至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電。

1.5.數(shù)據(jù)傳輸和存儲

1.5.1存儲容量：設(shè)備的內(nèi)部存儲容量不小于1GB，可存儲不少于1000份自檢報告。

1.5.2具備錄音功能，可保存60分鐘搶救現(xiàn)場錄音。

1.5.3數(shù)據(jù)存儲：可存儲ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急救時間、CPR 持續(xù)時間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等。、

1.5.4支持USB接口，可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出搶救記錄數(shù)據(jù)。

1.6設(shè)備維護(hù)與自檢

1.6.1設(shè)備具有用戶自檢和設(shè)備自檢功能。

1.6.2 支持每日、每周、每月、每季度的設(shè)備自檢。

1.6.3提供設(shè)備狀態(tài)指示燈：根據(jù)自檢結(jié)果，指示燈顯示設(shè)備狀態(tài)。

1.6.4消毒以及清潔：產(chǎn)品可以使用異丙醇/乙醇/ 雙氧水/次氯酸鈉 等進(jìn)行消毒